Wegweisende Innovationen, die unsere Gesundheit verbessern, entstehen dort, wo unterschiedliche Perspektiven, Expertisen und Ressourcen zusammenkommen. Eine enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern schafft in diesem Sinne die besten Voraussetzungen, um Erkenntnisse der NAKO Gesundheitsstudie in praktische Anwendungen zu überführen.

Für alle Kooperationen des NAKO e.V. – ob national oder international und ob mit akademischen Einrichtungen oder forschungsorientierten Unternehmen – gelten die höchsten Standards bei der Prüfung, Freigabe und Durchführung von Forschungsprojekten und den daran geknüpften Datensätzen aus der NAKO Gesundheitsstudie. Der Schutz sensibler Daten ist oberstes Gebot.

Kooperationen sind entscheidend um:

• das Potenzial der NAKO Gesundheitsstudie optimal zu nutzen,
• Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern,
• den Wissenstransfer zu beschleunigen und
• wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in die Praxis zu überführen.

TRE-Pilotprojekt

Im Rahmen einer Pilotphase für ein sogenanntes Trusted Research Environment (TRE) möchte der NAKO e.V. aktuelle technische Entwicklungen aufgreifen und neue sichere Möglichkeiten der Datenbereitstellung erproben. Zugleich werden diese neuen Wege genutzt, um wissenschaftliche Fragestellungen forschender Unternehmen zu unterstützen.

Der Aufbau des TRE-Pilotprojekts erfolgt im Auftrag des NAKO e.V. durch den Kooperationspartner Honic und wird vertraglich nach den hohen Anforderungen und Richtlinien des NAKO e.V. geregelt. Im September 2025 wurden Forschende eingeladen, über das NAKO-Antragsportal TransferHub (www.nako.de/transferhub) Datennutzungsanträge für das Pilotprojekt einzureichen.

Ein Trusted Research Environment (TRE) ist eine sichere und kontrollierte Umgebung, in der Forschende mit sensiblen Daten arbeiten können. Sie schützt die Privatsphäre der Studienteilnehmenden und sorgt für hohe Datensicherheit. Berechtigte Personen können über das TRE geprüfte und genehmigte Daten bearbeiten und analysieren, ohne dass diese Daten selbst die Umgebung verlassen.

Im Unterschied zu bereits vorhandenen Möglichkeiten der sicheren Datenverarbeitung in Deutschland zielen TREs darauf ab, eine einheitliche, rechtssichere und geschützte Plattform für nationale als auch internationale Forschungskooperationen bereitzustellen.

Der Begriff Secure Processing Environment (SPE) wird häufig als Synonym für ein TRE verwendet. Beide bezeichnen eine geschützte computerbasierte Umgebung für die sichere Datenverarbeitung.

So läuft die Zusammenarbeit für eine Datennutzung in der TRE-Pilotphase ab:

1. Alle beantragten Projekte werden vom Use and Access Committee sowie vom Vorstand des NAKO e.V. im Hinblick auf den wissenschaftlichen Nutzen, den gesellschaftlichen Mehrwert und rechtliche Vorgaben sorgfältig geprüft.
2. Nach Genehmigung eines Projekts für einen klar definierten Datensatz wird ein Vertrag geschlossen, der die Rahmenbedingungen der Datennutzung festlegt.
3. Für die Nutzung der beantragten NAKO-Daten wird kein Entgelt erhoben. Entgelte entstehen ausschließlich für die vom TRE-Anbieter erbrachten Serviceleistungen, insbesondere für die Bereitstellung der TRE, für technische Unterstützung sowie für Beratungsleistungen im Rahmen der Projekte. Diese Kosten werden im Antragsverfahren kommuniziert und von den Antragstellern getragen.
4. Die genehmigten Datensätze werden im Pilotprojekt ausschließlich innerhalb der TRE bereitgestellt.
5. Alle Daten verbleiben vollständig innerhalb des TRE-Systems. Nur geprüfte Ergebnisse dürfen exportiert werden.
6. Nach Abschluss des Projekts werden die bereitgestellten Datensätze aus der TRE gelöscht.

So wird innerhalb der TRE ein sicherer und kontrollierter Umgang mit den NAKO-Daten sichergestellt:

Wir orientieren uns an den internationalen Vorgaben des sogenannten „Five Safes Framework“.

• Safe People (Sichere Personen): Zugang zu Daten erhalten nur entsprechend autorisierte und geschulte Personen, die verbindlich zur Einhaltung der Datenschutzregeln verpflichtet sind.
• Safe Projects (Sichere Projekte): Die Verwendung der Daten muss einem legitimen, ethisch vertretbaren Forschungszweck dienen, der nachprüfbar und sinnvoll ist.
• Safe Settings (Sichere Umgebungen): Die Daten werden in geschützten, kontrollierten technischen Umgebungen bereitgestellt, um unbefugten Zugriff zu verhindern.
• Safe Data (Sichere Daten): Die Daten selbst werden so aufbereitet (z. B. Anonymisierung), dass das Risiko einer Identifizierung minimiert wird.
• Safe Outputs (Sichere Ergebnisse): Forschungsergebnisse und Auswertungen werden vor Veröffentlichung geprüft, sodass keine vertraulichen Informationen preisgegeben werden.

Weitere Informationen

What is the Five Safes framework? – UK Data Service

Pilotphase für eine Datenverarbeitungsumgebung: Call für Nutzungsanträge von forschenden Unternehmen – NAKO Gesundheitsstudie

Haben Sie Fragen? Bitte kontaktieren Sie uns gerne: geschaeftsstelle@nako.de